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智通財經(jīng)APP獲悉，榮昌生物(09995)漲超7%，截至發(fā)稿，漲7.25%，報109.4港元，成交額3.57億港元。
消息面上，9月28日，CDE官網(wǎng)顯示，榮昌生物泰它西普擬納入優(yōu)先審評品種，用于治療具有進展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白 A(IgA)腎病成人患者，顯著降低蛋白尿水平。此前8月27日，榮昌生物宣布泰它西普治療lgA腎病的國內(nèi)III期研究達成A階段的主要終點。研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，泰它西普組患者在治療39周時24小時尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。
據(jù)了解，泰它西普是目前唯一可同時抑制B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導(dǎo)配體(APRIL)的藥物，而這兩種細胞因子在IgA腎病患者中的水平顯著高于正常人群，是疾病發(fā)生的關(guān)鍵驅(qū)動因素。通過抑制這兩種因子，泰它西普可減少B細胞增殖、降低漿細胞數(shù)量及異常免疫球蛋白生成，從源頭阻斷免疫復(fù)合物沉積，減輕腎臟免疫炎癥反應(yīng)。
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