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9月6日晚間,圣諾生物發布公告稱,全資子公司成都圣諾生物制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于卡貝縮宮素注射液的《藥品補充申請批準通知書》,公司研發的卡貝縮宮素注射液通過注射劑仿制藥質量和療效一致性評價。
公告顯示,卡貝縮宮素注射液應用于產科領域選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產術后,以預防子宮收縮乏力和產后出血,于1984年在我國上市,目前卡貝縮宮素注射液進入我國醫保乙類目錄。圣諾生物研發的卡貝縮宮素注射液系國內首仿品種,2019年國內市場份額超過20%,僅次于輝凌制藥的原研產品。
圣諾生物表示,此次卡貝縮宮素注射液通過注射劑仿制藥質量和療效一致性評價,是公司研發、生產及質量管理體系等綜合實力的體現,為公司后續一致性評價產品研究積累了豐富的經驗,同時有利于提高該產品的市場競爭力,對公司未來的經營業績產生積極的影響。
(編輯 李波)
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