奧賽康（股票代碼SZ.002755）是一家創新與研發驅動的醫藥制造企業，聚焦于消化、抗腫瘤、抗感染、慢性病等四大主要治療領域的產品研發、生產、銷售，在中國醫藥細分市場具有較高的品牌影響力。長期以來，奧賽康持續加大創新研發力度，2023年上半年，公司研發投入達3.27億元，占公司收入比例45.92%；其中，費用化研發投入占公司收入比例40.59%，同比增加37.80%。公司研發能力突出，創新藥研發管線日趨豐富。
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研發投入持續加碼
創新藥備受市場關注
奧賽康在創新藥研發領域持續的高投入，為公司新藥研發體系的成長與拓展補充了更多的“彈藥”，而創新藥碩果逐步進入收獲期也將為公司帶來新的增長引擎。
2023年半年度報告顯示，公司目前主要在研項目共計43項，包含8款一類創新藥。報告期內，公司共獲得2件創新藥臨床批件，包括：注射用ASKG915和ASKG712注射液（DME）；另外，公司目前已有包括一類創新藥ASK120067、抗真菌藥注射用硫酸艾沙康唑等在內的10款新藥上市注冊申請正在審評中。長期以來，公司通過自主研發與引進合作雙向發力，創新藥研發管線日趨豐富，重點聚焦小分子靶向創新藥和腫瘤免疫領域生物創新藥。
其中，重磅產品ASK120067片是由奧賽康與中國科學院上海藥物研究所、中國科學院廣州生物醫藥與健康研究院聯合開發的具有自主知識產權、全新分子實體、活性顯著的口服的第三代EGFRTKI，用于治療EGFR突變非小細胞肺癌（NSCLC），其上市許可申請已于2021年11月獲得受理。據公司在2022年美國臨床腫瘤學會（ASCO）展示的ASK120067片IIb期臨床研究結果顯示，ASK120067片用于治療既往EGFR-TKI治療后進展的T790M+局部晚期或轉移性NSCLC患者具有較好的療效和安全性。
此外，為進一步完善公司抗腫瘤創新藥產品管線，公司開發了一類創新藥ASKC202片。其作為一種強效、高選擇性的口服小分子c-Met抑制劑，未來將與公司三代EGFR抑制劑ASK120067片聯合，為EGFR-TKI耐藥提供有效解決方案，延長非小細胞肺癌患者的生存期。公司兩款創新藥項目協同拓展肺癌領域目標人群，對公司的戰略布局起到積極作用。
抗腫瘤創新藥ASKB589，擁有全球自主知識產權的ADCC增強型靶向CLDN18.2人源化單克隆抗體藥物。目前國內外尚無同靶點藥物上市，研發進度處于全球前三家。2023年6月，在第十五屆國際胃癌大會（IGCC）上以口頭報告形式發布了ASKB589最新研究成果：截至2023年4月25日，ASKB589I/II期臨床研究共入組106例患者，單藥治療劑量遞增至20mg/kg，聯合化療劑量遞增至15mg/kg，無病人出現劑量限制性毒性反應（DLT），且尚未達到最大耐受劑量（MTD）。臨床II期擴組研究中，有可測量病灶且至少有過一次治療后腫瘤評估的24例具CLDN18.2中高表達的患者接受了6mg/kg和10mg/kg的ASKB589聯合CAPOX治療，經研究者確認的客觀緩解率（cORR）為79.2%，疾病控制率（DCR）達95.8%。數據表明ASKB589在聯合CAPOX用于CLDN18.2陽性胃癌及胃食管交界處腺癌患者的一線治療中，展現了令人鼓舞的抗腫瘤活性。ASKB589計劃在2023年下半年進入臨床III期研究。
聚焦源頭創新
構建細胞因子前藥技術平臺
奧賽康聚焦源頭創新，致力于開發新一代細胞因子藥物，為癌癥免疫治療帶來新突破。目前公司已建立多個具備核心優勢的研發平臺，包括世界領先的SmartKine?細胞因子前藥平臺和抗體工程平臺。依托SmartKine?平臺的核心技術進行孵化，公司細胞因子前藥ASKG315、ASKG915已進入臨床階段，另有多個候選分子處于早期開發及篩選階段。
注射用ASKG315，是一款具有國際自主知識產權的IL-15前藥-Fc融合蛋白，是SmartKine?技術平臺孵化的首個細胞因子類藥物。目前該藥物正在中國及澳大利亞開展I期臨床試驗，已于2023年7月提交ASKG315聯合PD-1治療惡性晚期實體瘤的治療臨床IND申請，聯合用藥即將進入臨床試驗，有望進一步填補抗腫瘤藥物的市場空白。
注射用ASKG915，是一款具有國際自主知識產權的PD-1抗體/IL-15前藥雙功能融合分子，是SmartKine?技術平臺孵化的首個抗體-細胞因子融合蛋白。ASKG915已獲批在美國及中國開展臨床，于2023年8月在美國完成首例患者給藥。
據悉，基于奧賽康的自主研發能力，公司多個研發項目已經成功實現對外授權。
（編輯 張明富）
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