本報記者 張敏
在傳言達一個月之后，網紅“近視神藥”低濃度阿托品滴眼液網售暫停的消息終于“實錘”。
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記者在山東省眼科醫院互聯網平臺看到，其發布的通知顯示，該院互聯網醫院不開具低濃度硫酸阿托品滴眼液院內制劑處方及調劑。7月22日，何氏眼科在回復投資者提問時表示，公司的0.01%硫酸阿托品滴眼液已在互聯網醫院暫停銷售，沈陽何氏醫院院內正常銷售。同日，歐普康視在回復投資者提問時表示，按照剛發布的通知，需要到醫院來就診才能處方取藥（低濃度阿托品）。
“阿托品滴眼液對于部分假性近視孩子有延緩近視的作用，但需要在眼科醫生指導下應用。”一位不愿具名的的眼科醫生向《證券日報》記者表示，目前該產品一般為醫院自制，不能對外流通。
低濃度阿托品滴眼液網售暫停
2021年10月，國家衛健委發布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南（更新版）》（簡稱《指南》）曾指出，近視兒童青少年，在使用低濃度阿托品或者佩戴角膜塑形鏡（OK鏡）減緩近視進展時，建議到正規醫療機構，在醫生指導下，按照醫囑進行。
據了解，“低濃度阿托品”引得相關醫療機構和上市公司紛紛布局。記者在國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺注意到，目前有8個關于“硫酸阿托品滴眼液”的臨床試驗在進展之中，其適應癥多為“延緩兒童近視進展”。
值得一提的是，國內尚未有低濃度阿托品滴眼液獲批上市，均以院內制劑的形式對外銷售。此外，患者可通過部分醫療機構的互聯網醫院平臺遠程購藥。然而，院內制劑的銷售有著嚴格的規定。通過網售渠道銷售院內制劑產品是否會引起過渡使用引發關注。
6月10日，國家衛生健康委和國家中醫藥局聯合發布《互聯網診療監管細則》指出：“醫療機構開展互聯網診療活動，處方應由接診醫師本人開具，嚴禁使用人工智能等自動生成處方；嚴禁在處方開具前，向患者提供藥品”。
與此同時，一則《關于低濃度硫酸阿托品眼用醫療機構制劑有關事項的通知》被媒體報道。根據內容提示，為保障公眾用藥安全，國家藥監局會同國家衛健委組織專家對長期使用低濃度硫酸阿托品醫療機構制劑用于近視相關適應癥進行論證。專家認為，目前本品短期使用暫未發現嚴重安全性風險，但長期使用的安全性和有限性數據尚不充分，應當繼續關注。此外，上述文件要求規范醫療機構對本品的臨床使用，醫療機構不得通過互聯網診療開具本品處方及調劑。
此消息的出現引發行業“地震”。“低濃度阿托品滴眼液屬于院內制劑，按照現行的法律規定，醫療機構配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，只能在院內根據患者病情情況由本院內執業醫師或者執業助理醫師開具處方購買，從法律層面上講，在相應法律法規未完善之前，網上寄售院內制劑確實存在比較大的爭議。”巨豐投顧高級投資顧問謝后勤向《證券日報》記者表示。
“低濃度阿托品滴眼液正式獲批上市的前提，是要完成規范的臨床試驗的評估。同時青少年兒童用藥是非常嚴肅的問題，借鑒新加坡的經驗，批準低濃度阿托品滴眼液作為校園用藥，是設置了長達5年左右的觀察期。反觀國內，低濃度阿托品滴眼液也需要幾年周期才能通過臨床試驗，上市后之后可能還要面臨觀察期。”巨豐投顧高級投資顧問翁梓馳向記者表示。
或影響相關上市公司短期業績
相比早已獲批院內制劑、并通過互聯網醫院銷售低濃度阿托品的企業，歐普康視等則趕了個“晚集”。
2022年6月1日，歐普康視發布公告，其控股子公司合肥康視眼科醫院獲得了安徽省藥品監督管理局頒發的《醫療機構制劑注冊批件》。本次注冊的完成，使得公司控股子公司合肥康視眼科醫院可以開始配制和銷售低濃度阿托品用于兒童青少年近視防控，以滿足臨床對該品種的需求。
值得一提的是，歐普康視旗下安徽醫科大學康視眼科醫院已獲得互聯網醫院執業資質。5月16日，歐普康視旗下安徽醫科大學康視眼科醫院，已完成互聯網醫院全部執業登記手續，獲得互聯網醫院執業資質。可以讓患者足不出戶在線上預約掛號、在線復診、開藥繳費，還可以享受配藥到家等服務，實現了醫患線上多形式交流互動，為患者提供線上線下一體化全流程的服務。6月7日，歐普康視在回復投資者提問時表示，“銷售上會借鑒同行的經驗。”
彼時，針對前述《互聯網診療監管細則》，歐普康視在回復投資者提問時表示：“這不是說互聯網醫院不能開具藥品，更不是針對阿托品，只要滿足互聯網在線診療要求即可。”
然而，隨著“阿托品滴眼液”網售暫停“實錘”，相關上市公司的銷售模式將迎來挑戰。
在謝后勤看來，“暫停該產品的互聯網銷售對上市公司的業績影響如何，主要看這類企業依賴于互聯網銷售該產品的占比是多少。業績構成上，互聯網銷售該產品占比不大的企業，業績影響不會太大。”
“暫停網售意味著切斷了上市公司該產品最主要的銷售渠道，產品銷量大幅降低，對業績面影響也是不言而喻，從上市公司近來股價的變化也不難看出有較大的悲觀預期，但隨著臨床實驗的推進，產品銷售渠道的拓寬，也有望改善當前產品的業績困境。”翁梓馳表示。
（編輯 白寶玉）
關鍵詞： 歐普康視
