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格隆匯7月11日丨華森制藥(002907)(002907.SZ)公布，公司第五期生產基地于2023年05月22日至2023年05月26日接受了來自美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的cGMP(現行藥品生產質量管理規范)現場檢查。近日，公司收到FDA出具的現場檢查報告，該檢查報告明確，此次檢查以NAI(No Action Indicated無需采取整改)零缺陷通過。根據該檢查報告，公司第五期生產基地符合美國藥品cGMP要求，通過了本次檢查。
通過本次cGMP現場檢查的為公司第五期生產基地503車間片劑生產線，最大設計產能為5億片/年。鹽酸丁螺環酮片主要適用于焦慮癥的管理或焦慮癥狀的短期緩解。
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