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智通財(cái)經(jīng)APP訊，海思科(002653)(002653.SZ)發(fā)布公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)“HSK40118片”的《受理通知書(shū)》，經(jīng)審查，決定予以受理。
HSK40118片是我公司自主研發(fā)的口服EGFR-PROTAC小分子抗腫瘤藥物，是基于海思科領(lǐng)先的Protac研發(fā)平臺(tái)篩選出的第二個(gè)小分子抗腫瘤藥物，由靶向EGFR蛋白的小分子抑制劑、E3泛素連接酶的招募配體和連接這兩個(gè)部分的linker組成的三聯(lián)體。臨床擬用于治療EGFR突變的晚期非小細(xì)胞肺癌。按我國(guó)新化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)規(guī)定，其藥品注冊(cè)分類(lèi)為化藥1類(lèi)。
關(guān)鍵詞： 藥品注冊(cè) 受理通知書(shū) 發(fā)布公告
