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8月11日晚，碩世生物發布公告稱，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的醫療器械注冊證（體外診斷試劑），產品名稱為EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）。該試劑盒適用于體外定量檢測外周血樣本中EB病毒DNA。
創立于2010年的碩世生物坐落在中國國家級醫藥高新科技園區——江蘇泰州中國醫藥城。公司成立至今，始終專注于體外診斷試劑、配套檢測儀器等體外診斷產品的研發、生產和銷售，并拓展到關鍵原材料、體外檢測服務領域，實現“儀器試劑服務”的一體化經營模式。
據介紹，公司核心技術均為自主研發取得，擁有自主知識產權，形成了多重熒光定量PCR技術平臺、干化學技術平臺、自動化控制及檢測平臺三大技術平臺，均應用于公司的自產產品并實現產業化，公司目前擁有600多個產品，廣泛應用于傳染病防控、臨床檢測、大規模人口篩查和優生優育管理等領域。
公司方面表示，此次EB病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）取得《醫療器械注冊證》，豐富了公司產品種類，擴充了公司在體外診斷領域的布局，不斷滿足多元化的臨床需求，將增強公司綜合競爭力，有利于進一步提高公司的市場拓展能力。
（編輯 田冬）
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