(資料圖片僅供參考)
1月29日，國家藥監局附條件批準氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維，代號：VV116）上市。這是君實生物控股子公司參與研發的國產新冠口服藥，是由上海旺實生物醫藥科技有限公司進行申報的1類創新藥。
VV116獲批后，產能如何、定價如何？這是大家極為關注的問題。對此，君實生物方面向證券時報·e公司記者表示，公司會立即投產，盡全力加速各項事務，盡快實現發貨及落地銷售，以期盡早讓藥品來到患者手中。
據君實生物方面介紹，公司已就產能提前做好了布局和規劃，相關產品在獲批后投產，經過逐步爬坡后相信可以滿足全國需求，后續將根據疫情發展進行預判并對產能進行動態安排。
截至目前，國內已上市的新冠口服藥已有五款。輝瑞、默沙東的進口藥物價格較高，國產的阿茲夫定片納入醫保后一個療程的價格已低于200元，剛剛獲批的民得維和先諾欣目前還未有確切的定價消息。
價格方面，君實生物相關人士對記者表示，目前定價還在與相關部門積極溝通中，將按照國家相關要求進行申報及測算，形成合理定價。根據國家相關規定，民得維將被納入臨時醫保藥品目錄。
君實生物的VV116是國內所有在研新冠口服藥中，唯一一款直接與輝瑞新冠口服藥PAXLOVID做過臨床試驗對比的藥物。即兩組病人同時接受治療，一組服用PAXLOVID，另一組服用VV116，結果顯示VV116并不輸給PAXLOVID。
有關研究結果，君實生物對e公司記者表示，VV116的獲批主要基于015研究，這是一項多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照、III期臨床研究，從2022年10月21日首例患者篩選開始，在不到3個月的時間內，完成了1300多例輕中度新型冠狀病毒感染者的入組。
根據國家藥監局的消息，VV116附條件獲批用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。
獲批后VV116是否有繼續研究計劃？君實生物方面表示，將繼續推進民得維在全球層面的臨床與商業化工作，以期為更多海外患者提供新的治療選擇。
關鍵詞：
