近日，浙江腦動極光醫療科技有限公司向港交所正式提交申請版招股書，中金公司及浦銀國際為其聯席保薦人。
根據招股書披露，腦動極光是中國首家將腦科學與先進的人工智能技術相結合，開發出針對認知障礙的醫療級數字療法產品的公司。如果此次順利登陸港交所，或將成為國內“數字療法第一股”。
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腦動極光在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于開展進一步研發活動、推進更多適應癥的臨床試驗并推動核心產品系統的銷售和分銷活動；幫助國內更多醫院建立新認知中心；加強相關技術能力；加快現有產品管線內外其他候選產品的研發和商業化進度；與學術機構及醫院合作的腦科學及數字療法研究中心；以及用作營運資金及其他一般公司用途。
數字療法成色幾何？
在腦動極光的招股書中，稱其為中國認知障礙數字療法市場的先行者及領導者。數字療法指使用循證、臨床測評軟件直接向患者提供醫療療法以測評及干預各種疾病及障礙。數字療法是數字醫療的分支，數字醫療是數字健康的分支。
腦動極光的核心產品系統是一款以循證醫學為基礎的醫療級認知障礙數字療法產品，也是中國首款獲得監管批準的數字療法產品。這一系統的前身便是在線電子健腦云服務“六六腦”。
對腦動極光來說，企業發展的歷程也是探索數字療法商業化路徑的過程。
2012年腦動極光創立，企業成立初期，腦動極光的團隊憑借團隊在腦科學和醫療健康的積累，摸著石頭過河，2013年7月，腦動極光旗下的“六六腦”腦科學應用轉化平臺正式成立。
直到2020年，腦動極光迎來了行業風口，國外幾家數字療法企業的熱門，讓資本的風終于吹到了數字療法行業，公開資料統計，2021年中國數字療法全年融資事件高達38起。腦動極光也陸陸續續完成了6輪融資。
2015年，腦動極光獲上海中衛基金及上海飛馬旅數百萬元的天使輪投資；2016年，腦動極光獲來自北極光創投、斯道資本的數百萬美元A輪投資；2022年，完成了來自瑞昇投資、廣州淡水泉的A+輪融資。2023年4月11日，腦動極光完成4550萬元C+輪融資，每股成本為180.68元，對應的投后估值約為26.91億元。
而在今年4月，隨著數字療法第一股Pear Therapeutics宣布申請破產保護，數字療法的熱度似乎急轉直下。截止今年7月上旬，國內一級市場上完成新一輪融資的數字療法項目僅有12個。
Pear Therapeutics的破產，讓數字療法的商業化問題重新擺在市場面前。
全球數字療法市場較為分散，全球市場有大約40名擁有FDA獲批數字療法產品的參與者，根據弗若斯特沙利文的資料，在中國，包括腦動極光在內的約25名參與者共有約30個認知障礙數字療法產品已獲國家藥監局或地方藥監局批準，約15家企業的至少15個認知障礙數字療法產品正在進行臨床試驗并取得相關醫療器械注冊證。
資本退熱、行業競爭加劇的環境下，如今的腦動極光，需要更多的商業化業績來證明自身發展的韌性。
商業化挑戰仍在
對數字療法行業來說，最大的問題依舊是如何實現穩定長久的商業化。
雖然根據弗若斯特沙利文的資料，按2022年收入計，腦動極光的系統在中國醫療級認知障礙數字療法產品中享有最大的市場份額。但招股書顯示，2021年、2022年與2023年第一季度，公司虧損分別為為6.98億元、5.02億元、0.95億元。
對此腦動極光亦在招股書中坦言，公司自成立以來一直處于凈虧損狀態，公司業務運營及認知障礙數字療法行業具有相關高風險和不確定性，可能于可預見的未來繼續產生虧損，而且隨著擴大對候選產品的開發和尋求監管批準以及產品的商業化，虧損可能會增加。
如今腦動極光的產品管線涵蓋由血管性疾病、神經退行性疾病、精神疾病及兒童發育缺陷等誘發的廣泛的認知障礙的測評和干預。如今，腦動極光主要憑借向醫院收取的認知評估及訓練費，根據醫院于此期間使用其產品對患者進行評估和治療的次數，定期向醫院開具發票。
2023年前三個月，醫院認知評估及干預服務以及研究項目服務合計貢獻營收，占公司總營收的比重的85.5%。腦動極光于2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個月，來自最大客戶的收入分別為人民幣0.8百萬元、人民幣4.4百萬元及人民幣4.4百萬元，分別占同期總收入的35.4%、39.1%及41.7%。
如今的腦動極光，主要靠著幾大客戶在支撐營收，存在著業務過度集中的風險。
為了拓寬自身的商業化渠道，腦動極光努力增加其“系統”的適應癥。截至招股書披露日期，其“系統”已實現四種主要類型認知障礙的八項適應癥的商業化，并且正在開發另外21項認知障礙適應癥。亦有另外三款獲監管批準的產品和處于臨床前和臨床開發不同階段的六款候選產品。
腦動極光在招股書中表明，產品商業化的長期可持續性仍舊要依靠進一步幫助醫院建立認知中心來推進。作為成為國家衛健委發起的項目的首個贊助商，腦動極光未來計劃在全國2100多家公立醫院建立認知中心，并促進未來五年中國認知障礙數字療法市場的發展。招股書顯示，腦動極光已在50多家醫院在中國建立認知中心。
在產品及候選產品開發和商業化方面，腦動極光需要持續投入大量時間和財務資源。在2021年、2022年及截至2023年3月31日止三個月，所產生的研發開支分別為人民幣32.8百萬元、人民幣67.6百萬元及人民幣14.8百萬元。
數字療法行業作為新興行業，發展迅速且不斷演變，肩負AI和數字療法的雙重buff，腦動極光的商業化是否能支撐其行業野心？
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