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智通財(cái)經(jīng)APP訊，澤璟制藥(688266.SH)公告，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，注射用ZG006用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。
據(jù)悉，注射用ZG006是公司及子公司GensunBiopharmaInc.通過(guò)其雙/多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)開(kāi)發(fā)的一個(gè)三特異性抗體藥物，也是公司第四個(gè)同時(shí)獲得FDA和NMPA臨床試驗(yàn)許可的創(chuàng)新抗體類藥物。注射用ZG006的注冊(cè)分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新型生物制品。
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