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格隆匯5月3日丨創(chuàng)勝集團-B(06628.HK)發(fā)布公告，其具有增強ADCC活性的高親和力人源化抗CLDN18.2單克隆抗體Osemitamab (TST001)作為CLDN18.2表達的胃癌或胃食管連接部癌一線治療的中國II期臨床試驗(Transtar-102，NCT04495296)，已完成C隊列和G隊列的患者入組。G隊列旨在評估Osemitamab (TST001)與納武利尤單抗、卡培他濱和奧沙利鉑(CAPOX)的聯(lián)用。而C隊列旨在探索Osemitamab (TST001)與CAPOX的聯(lián)用。臨床研究正在美國進行中。
公司全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“這些隊列入組完成標(biāo)志著公司的一個重要里程碑，為Osemitamab (TST001)的全球 III期臨床試驗和符合監(jiān)管機構(gòu)的劑量優(yōu)化要求奠定了基礎(chǔ)，同時還提供了關(guān)于 CLDN18.2表達與Osemitamab (TST001)相關(guān)療效的重要預(yù)測信息，尤其是在中低表達水平的患者中。我們期待在不久的將來公布這些臨床數(shù)據(jù)。”
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