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美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)周五宣布，一個(gè)獨(dú)立的專家小組將于明年1月召開會(huì)議，討論如何修改目前可用的新冠疫苗和加強(qiáng)針的成分，以應(yīng)對(duì)快速變化的病毒。此前，一項(xiàng)研究表明，由輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)開發(fā)的針對(duì)BA.4和BA.5變異株的新冠疫苗加強(qiáng)針對(duì)新型亞變異株(如BQ.1.1)的免疫反應(yīng)較弱。
定于明年1月26日舉行的會(huì)議將重點(diǎn)討論如何修改現(xiàn)有新冠疫苗的初次接種劑量，以及是否改變升級(jí)版新冠疫苗加強(qiáng)針的成分和劑量。
迄今為止，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了輝瑞/BioNTech、Moderna 、強(qiáng)生(JNJ.US)、諾瓦瓦克斯醫(yī)藥(NVAX.US)等公司開發(fā)的新冠疫苗。
FDA表示:“自從最初批準(zhǔn)這些疫苗以來(lái)，我們已經(jīng)了解到疫苗的保護(hù)作用會(huì)隨著時(shí)間的推移而減弱，特別是當(dāng)病毒迅速變異并出現(xiàn)新的變異株和亞變異株時(shí)。”
根據(jù)美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的最新數(shù)據(jù)，BQ.1.1看起來(lái)將成為美國(guó)主要的新冠病毒變異株，其感染人數(shù)估計(jì)占總數(shù)的38%，而感染BA.5的病例占10%。
疫苗制造商、來(lái)自CDC和美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)的代表也將參加明年1月份的會(huì)議。
今年6月，F(xiàn)DA建議疫苗制造商從今年秋天開始改變其新冠疫苗加強(qiáng)針的設(shè)計(jì)，推出包括專門針對(duì)BA.4和BA.5變異株的疫苗加強(qiáng)針。
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