近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布國家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告(第4號)(2020年第74號)顯示，振德醫(yī)療(603301)用品股份有限公司(以下簡稱為“振德醫(yī)療”)生產(chǎn)的多批次脫脂棉球存在下沉?xí)r間、吸水量等不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項。
振德醫(yī)療生產(chǎn)的型號為0.5g的脫脂棉球，經(jīng)河北藥監(jiān)局、黑龍江藥監(jiān)局抽樣檢查發(fā)現(xiàn)，存在下沉?xí)r間不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項。
此外，振德醫(yī)療生產(chǎn)的型號為0.1g 50g/袋的脫脂棉球，經(jīng)浙江藥監(jiān)局抽樣檢查發(fā)現(xiàn)，存在下沉?xí)r間和吸水量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項。
天眼查資料顯示，振德醫(yī)療(代碼：603301)為A股上市公司。魯建國擔(dān)任公司董事長、法人代表、總經(jīng)理，季寶海擔(dān)任公司董事會秘書。浙江振德控股有限公司持有振德醫(yī)療股份比例為51.47%，為公司控股股東，魯建國、沈振芳持有振德醫(yī)療股份比例分別為42.08、4.39%，為公司實際控制人。
截止今日下午3點收盤，振德醫(yī)療的股價報收于59.55元，上漲幅度為0.17%，換手率為3.58%，公司總市值為128.48億元。
對于抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國藥局已要求企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，及時作出行政處理決定并向社會公布。企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門要督促相關(guān)企業(yè)對抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險評估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級別，主動召回產(chǎn)品并公開召回信息;督促企業(yè)盡快查明產(chǎn)品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。(西貝)
關(guān)鍵詞： 振德醫(yī)療
