智通財(cái)經(jīng)APP訊，中國(guó)生物制藥(01177)發(fā)布公告，該集團(tuán)開(kāi)發(fā)的抗感染藥“利奈唑胺片”(商標(biāo)名：天禮)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)藥品注冊(cè)證書，且視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
利奈唑胺抗菌譜廣泛，對(duì)大多數(shù)臨床致病的革蘭氏陽(yáng)性(G+)菌都有效，可用于治療敏感菌引起的院內(nèi)獲得性肺炎(HAP)、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染(包括未并發(fā)骨髓炎的糖尿病足部感染)、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性肺炎及伴發(fā)的菌血癥以及耐萬(wàn)古霉素的屎腸球菌引起的感染。
利奈唑胺是一種新型噁唑烷酮類抗菌藥，作用機(jī)制獨(dú)特，主要抑制細(xì)菌的蛋白質(zhì)合成，與其他抗菌藥物無(wú)交叉耐藥性，在治療革蘭氏陽(yáng)性菌和結(jié)核桿菌感染方面顯示出極大的優(yōu)勢(shì)，市場(chǎng)應(yīng)用前景樂(lè)觀。
關(guān)鍵詞： 中國(guó)生物制藥 利奈唑胺片 藥品注冊(cè)
