山東省藥品監督管理局于1月19日公示的《行政處罰決定書》顯示，山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司(簡稱“賽特公司”)生產銷售的硫酸慶大霉素注射液( 批號:20060201)“可見異物”項目不符合國家藥品標準規定，違反《中華人民共和國藥品管理法》相關規定，公司被罰沒款1698439.25元。
賽特公司為魯抗醫藥控股子公司，魯抗醫藥直接持股74.93%。日前，魯抗醫藥對此公告稱，事件發生后，賽特公司立即啟動召回程序，對該批次產品及相鄰批次產品的批生產記錄、批檢驗記錄和生產檢驗過程進行核查;同時開展對該藥品不良反應的調查與分析，硫酸慶大霉素注射液 20060201 批次國家不良反應直報系統及企業藥物警戒部門未收集到任何不良反應，未有患者投訴因該批產品存在的問題引發的不良反應或其他情況，未對患者造成二次傷害。同時，問題批次產品所涉及品種“硫酸慶大霉素注射液”2019 年度營業收入712.89萬元，占該公司 2019 年度營業收入的 1.81%，鑒于該產品在賽特公司的整體營業收入中占比不高，對該公司的生產經營影響較小。
事實上，除控股子公司賽特公司外，魯抗醫藥也曾涉藥品質量缺陷。國家企業信用信息公示系統顯示，2019年12月24日，因生產銷售不合格阿莫西林膠囊，魯抗醫藥被山東省藥品監督管理局沒收阿莫西林膠囊151509盒，并罰沒款416003.31元。
此外，本月初，因信披違規，魯抗醫藥及時任董事長郭琴、時任總經理彭欣、時任董秘田立新被上交所監管關注。(朱國旺 郭文培)
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