科創板將迎醫藥科技巨頭!
7月28日晚間，資本邦了解到，百濟神州有限公司(下稱“百濟神州”)科創板IPO提交注冊，可以說走到科創板的“大門”前。
待百濟神州成功科創板上市，將成首家實現在美股、港股、A股(科創板)三地上市的醫藥企業。
百濟神州是一家全球性、商業階段的生物科技公司，專注于研究、開發、生產以及商業化創新型藥物。
注冊稿財務數據顯示，百濟神州2018年-2020年分別實現營業收入13.10億元、29.54億元、21.20億元;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤-47.47億元、-69.15億元、-113.84億元。報告期內歸母凈利潤均為負。
在上會前，百濟神州完成兩輪問詢回復，在科創板首輪問詢中，上交所主要關注公司股權結構、技術、業務、公司治理與獨立性、財務會計信息與管理層分析、重大事項提示和風險因素等七大部分共計37個問題。
在科創板第二輪問詢中，上交所主要關注公司自主研發和授權引進產品的盈利能力、與安進的合作、合作研發、信息披露等五大方面的問題。
此外，近日，CDE最新公示消息，又一批藥品擬納入優先審評。包括百濟神州的替雷利珠單抗、信達首款小分子抗癌新藥pemigatinib片、協和麒麟的First-in-classCCR4抑制劑莫格利珠單抗等在內。
在注冊稿中，資本邦注意到，百濟神州稱與諾華合作開發及商業化替雷利珠單抗。
公司與諾華達成一項合作與授權協議，授權諾華在多個國家包括美國、加拿大、墨西哥、歐盟成員國、英國、挪威、瑞士、冰島、列支敦士登、俄羅斯和日本開發、生產和商業化抗PD-1單抗替雷利珠單抗。雙方將在上述國家對替雷利珠單抗進行共同開發，其中諾華將在過渡期后負責注冊申請，并在獲得批準后開展商業化活動。此外，雙方均可在全球范圍內開展臨床試驗以評估替雷利珠單抗聯合其他抗腫瘤療法的潛在用藥組合;公司可在北美地區共同進行產品銷售，其中部分運營資金將由諾華提供。
根據協議，公司獲得6.5億美元的首付款，并有資格在達到注冊里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、在達到銷售里程碑事件后獲得至多2.5億美元的付款，另有資格獲得替雷利珠單抗在授權地區未來銷售的特許使用費。
根據協議，公司將負責為正在開展的替雷利珠單抗臨床試驗提供資金，諾華將在授權地區為新開展的注冊性、橋接或藥品上市后的研究提供資金，每一方將負責為各自用于評估替雷利珠單抗聯合公司或第三方藥物開展的臨床試驗提供資金。雙方將保留其自主研發產品聯合替雷利珠單抗用藥組合的全球商業化權利。(墨羽)
