5月24日，資本邦了解到，科創(chuàng)板公司賽諾醫(yī)療(688108.SH)發(fā)布關(guān)于對上海證券交易所《關(guān)于賽諾醫(yī)療科學技術(shù)股份有限公司2021年年度報告的信息披露監(jiān)管問詢函》的回復公告。
關(guān)于公司業(yè)績與主營業(yè)務，年報顯示，公司2021年實現(xiàn)營收19,435.61萬元，同比下降40.64%;實現(xiàn)歸母凈利潤-13,076.57萬元，同比下降681.36%。
上交所要求公司：(1)區(qū)分冠脈球囊、顱內(nèi)球囊、顱內(nèi)支架產(chǎn)品類型，列示其2021年度產(chǎn)銷量、毛利率及同比變動情況;(2)補充披露顱內(nèi)球囊產(chǎn)品2021年終端銷售客戶構(gòu)成、市場占有率、三甲醫(yī)院覆蓋率情況;(3)結(jié)合主要競爭對手、同類競品情況，分析公司顱內(nèi)球囊產(chǎn)品的核心競爭力;(4)結(jié)合高端介入醫(yī)療器械國家級和省級集采政策，分析顱內(nèi)支架和球囊產(chǎn)品未來是否面臨集采降價的風險，并補充相關(guān)風險提示。
賽諾醫(yī)療回復稱，2021年度，公司冠脈產(chǎn)品產(chǎn)銷量較上年分別減少7.25萬個和5.81萬個，同比分別下降35.82%和33.84%;毛利率同比減少29.28個百分點。主要系冠脈支架未納入集采范圍，銷量減少，且冠脈球囊被納入集采范圍，單價大幅下降等因素疊加影響所致。
2021年度，公司顱內(nèi)產(chǎn)品產(chǎn)銷量較上年分別增加1.67萬個和0.90萬個，同比分別增長152.30%和81.18%;毛利率同比增加0.11個百分點。主要系顱內(nèi)球囊銷量持續(xù)增加，且2021年9月份顱內(nèi)支架產(chǎn)品開始上市銷售，銷量增加等因素疊加影響所致。
2021年，公司顱內(nèi)球囊產(chǎn)品終端銷售客戶合計979家醫(yī)院，較上年同期增加249家，增長34.11%;其中三甲公立醫(yī)院494家、非三甲公立醫(yī)院480家、私立醫(yī)院5家，三甲醫(yī)院占比達50.46%。
隨著更多神經(jīng)介入器械逐步商業(yè)化，缺血性腦卒中介入手術(shù)例數(shù)近些年一直保持在較高的增長水平。同時，伴隨著急性缺血性腦卒中手術(shù)的逐步推廣跟開展，在急性顱內(nèi)大血管閉塞病例中合并顱內(nèi)血管狹窄比例占比大約保持在35-40%。以上手術(shù)均需應用顱內(nèi)球囊產(chǎn)品進行血管擴張?？焖俳粨Q球囊憑借其更為便捷的手術(shù)方式，正在逐步取代整體交換型顱內(nèi)球囊的市場份額。現(xiàn)階段顱內(nèi)球囊導管的市場競爭體現(xiàn)為增量以及存量替代并存的特征，伴隨著更多的顱內(nèi)球囊產(chǎn)品獲批和進入市場，市場競爭將變得激烈，因此更具產(chǎn)品優(yōu)勢以及提供更為靈活的市場價格策略的制造商將占據(jù)更多的市場份額。
目前，公司共有2款顱內(nèi)球囊擴張導管在售，均為快速交換球囊。公司自主研發(fā)的NeuroRX顱內(nèi)球囊擴張導管(以下簡稱“NeuroRX”)于2016年獲批在國內(nèi)上市，是國內(nèi)首款采用快速交換技術(shù)的顱內(nèi)球囊擴張導管。該產(chǎn)品上市之前，國內(nèi)僅有一款OTW型(整體交換系統(tǒng))顱內(nèi)球囊擴張導管在售。其上市開辟了顱內(nèi)動脈粥樣硬化狹窄治療的新方案，是國產(chǎn)顱內(nèi)介入產(chǎn)品自主創(chuàng)新的一個里程碑。其簡化了顱內(nèi)介入手術(shù)的流程，提高了手術(shù)的效率，有效填補了國內(nèi)快速交換顱內(nèi)球囊擴張導管的市場空白。根據(jù)《2020年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報》，截至2020年末，我國三甲醫(yī)院共計1,580家，公司顱內(nèi)球囊產(chǎn)品2020 年 度 三甲醫(yī)院覆蓋率已超 過 25%，公司產(chǎn)品累計三甲醫(yī)院覆蓋率超過31.58% 。 截至本回復披露日，公司球囊產(chǎn)品歷史累計三甲醫(yī)院覆蓋率已近40%。公司NeuroRX顱內(nèi)球囊擴張導管市場先發(fā)優(yōu)勢明顯。
盡管公司顱內(nèi)球囊產(chǎn)品具有一定的市場先發(fā)優(yōu)勢，且產(chǎn)品應用組合豐富，但自2000年以來，國內(nèi)不斷涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的神經(jīng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，顱內(nèi)球囊擴張導管獲批產(chǎn)品數(shù)量逐步增加，市場選擇更為豐富。公司在顱內(nèi)狹窄缺血領(lǐng)域布局較早，并具有一定的市場先發(fā)優(yōu)勢，但若不能盡快豐富神經(jīng)介入各領(lǐng)域產(chǎn)品線，并持續(xù)推出具有創(chuàng)新性、差異化的產(chǎn)品及組合，公司將面臨競爭優(yōu)勢被削弱、市場份額及盈利能力下降的風險。(陳蒙蒙)
關(guān)鍵詞： 科創(chuàng)板公司賽諾醫(yī)療 上海證券交易所 顱內(nèi)支架和球囊產(chǎn)品 顱內(nèi)產(chǎn)品產(chǎn)銷量
